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新聞法規
關于征求對《免于進行臨床試驗醫療器械目錄(2019年修訂稿征求意見稿)》意見的通知
[2019-08-01]

各有關單位:
  為貫徹落實中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號),進一步規范醫療器械臨床評價工作,擴大免于進行臨床試驗的醫療器械目錄范圍,我中心組織了對免于進行臨床試驗醫療器械產品目錄(以下簡稱豁免目錄)的制修訂工作,形成了《免于進行臨床試驗醫療器械目錄(2019年修訂稿征求意見稿)》(見附件1)。
  即日起在中心網站公開征求意見。如有意見或建議,請填寫意見反饋表(見附件2),并于2019年8月30日前發送至郵箱:
[email protected]。發送郵件時,請在郵件主題處注明“2019年豁免目錄意見反饋”。
  附件:1.免于進行臨床試驗醫療器械目錄(2019年修訂稿征求意見稿)(
下載
     
2.豁免目錄修訂意見反饋表(下載




                                         國家藥品監督管理局 
                                        醫療器械技術審評中心
                                          2019年8月1日

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